氣霧劑(aerosol)系指將有效成分與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的溶液、混懸液、乳濁液或者發(fā)泡膠等,使用時借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒或者泡沫狀噴出的制劑或產(chǎn)品。
不同類型的氣霧劑,其內(nèi)容物噴出的形態(tài)不同,有霧狀、泡沫狀、液滴狀和細流等,可定量噴出也可非定量噴出,這取決于產(chǎn)品本省的性質(zhì)以及閥門和噴射系統(tǒng)。常見的氣霧劑有藥用外用氣霧劑、吸入氣霧劑、殺蟲氣霧劑、氣霧發(fā)泡膠等。氣霧劑廣泛應用于醫(yī)藥、日化、日常清潔等領域。
一、氣霧劑的組成
氣霧劑是由有效成分與附加劑、拋射劑、耐壓容器、閥門和噴射裝置等組成。其中閥門有定量閥、連續(xù)閥、袋閥等。
二、氣霧劑的分類
根據(jù)不同分類標準,可以將氣霧劑分為不同的類別。
1、按內(nèi)容物的分散系統(tǒng)分類:
1.1 溶液型氣霧劑:固體或液體藥物溶解在拋射劑中,形成均勻溶液,噴出后拋射劑揮發(fā),藥物以固體或液體微粒狀態(tài)達到作用部位。
1.2混懸型氣霧劑:固體藥物以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中,形成混懸液,噴出后拋射劑揮發(fā),藥物以固體微粒狀態(tài)達到作用部位。此類氣霧劑又稱為粉末氣霧劑。
1.3乳劑型氣霧劑:液體藥物或藥物溶液與拋射劑(不溶于水的液體)形成W/O或O/W
型乳劑。O/W型在噴射時隨著內(nèi)相拋射劑的汽化而以泡沫形式噴出,W/O型在噴射時隨著外相拋射劑的汽化而形成液流或者泡沫等形式。
2、按給藥途徑分類:
2.1吸入氣霧劑:指用時將內(nèi)容物呈霧狀噴出并吸入肺部的氣霧劑。吸入氣霧劑還可分為單劑量包裝或多劑量包裝。
2.2非吸入氣霧劑:用時直接噴到腔道粘膜(口腔、鼻腔等)的氣霧劑。
2.3外用氣霧劑:是指用于皮膚和空間消毒的氣霧劑。
3、按配方組成可分為
3.1二相氣霧劑:即溶液型氣霧劑,由內(nèi)容物與拋射劑形成的均勻液相與拋射劑部分揮發(fā)的拋射劑形成的氣相所組成。
3.2三相氣霧劑:其中兩相均是拋射劑,即拋射劑的溶液和部分揮發(fā)的拋射劑形成的液體,根據(jù)內(nèi)容物的情況,又有三種:①藥物的水性溶液與液化拋射劑形成W/O乳劑,另一相為部分汽化的拋射劑;②藥物的水性溶液與液化拋射劑形成O/W乳劑,另一相為部分汽化的拋射劑;③固體藥物微?;鞈以趻伾鋭┲泄獭⒁?、氣三相。
4、按照閥門系統(tǒng)分類:
4.1定量氣霧劑:定量氣霧劑采用的閥門為定量閥,每撳的噴量是固定的。
4.2非定量氣霧劑:非定量氣霧劑采用的閥門為連續(xù)閥,其噴量不固定的,與噴射速度和時間有較大關系。
4.3二元氣霧劑:二元氣霧劑屬于二元壓力包裝,是內(nèi)容物與拋射劑進行隔離的一種包裝方式,正常噴射式一般不需噴出拋射劑。目前常見的二元包裝有囊閥型、囊罐型、活塞型等。
三、氣霧劑灌裝
根據(jù)氣霧劑類型和生產(chǎn)工藝的要求,需要選擇不同類型的氣霧劑灌裝機和氣霧劑灌裝設備。目前常用的氣霧劑灌裝方式有:
1、兩步法氣霧劑灌裝:兩步法灌裝的工藝包括灌裝內(nèi)容物、封口、灌裝拋射劑等過程。
2、一步法氣霧劑灌裝:一步法灌裝工藝需要首先將閥門和容器進行密封,然后將內(nèi)容物和拋射劑一起灌入容器內(nèi)。
3、二元包裝氣霧劑灌裝:常見的二元包裝是首先將閥門和容器進行密封并同時充氣或拋射劑,然后灌裝內(nèi)容物。
4、氣霧劑蓋下灌裝:蓋下灌裝的方式首先將氣霧劑閥門防止到容器(有事可先將內(nèi)容物灌入容器內(nèi))上并使容器和外界進行隔離,然后將閥門和容器進行分離,通過兩者之間的間隙將拋射劑灌入容器內(nèi),然后進行封口密封。
四、氣霧劑的選型
結合上述對氣霧劑的介紹,氣霧劑的選型要綜合考慮氣霧劑自身的性質(zhì)、拋射劑的類型、內(nèi)容物的類型、包裝的類型、使用的途徑和用途、生產(chǎn)灌裝等方面。正確選擇氣霧劑的類型能夠為后續(xù)生產(chǎn)帶來便利,實現(xiàn)產(chǎn)品效益優(yōu)化。